Προειδοποιήσεις Ασφαλείας

Κωδεΐνη στα Παιδιά

European Medicines Agency
EMA/385716/2013 - 28 June 2013

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

• Τα φάρμακα που περιέχουν κωδεΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε παιδιά άνω των 12 ετών και μόνο όταν ο πόνος τους δεν ανακουφίζεται από άλλα αναλγητικά όπως παρακεταμόλη ή ιβουπροφαίνη λόγω του κινδύνου αναπνευστικής καταστολής που σχετίζεται με τη χρήση της κωδεΐνης.
• Η κωδεΐνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται καθόλου σε παιδιά κάτω των 18 ετών τα οποία υποβάλλονται σε αδενοτομή ή αμυγδαλεκτομή για τη θεραπεία υπνικής άπνοιας διότι αυτά τα παιδιά κινδυνεύουν περισσότερο από αναπνευστική καταστολή.
• Το φυλλάδιο των φαρμάκων αυτών θα πρέπει να φέρει προειδοποίηση ότι τα παιδιά με αναπνευστικά προβλήματα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν κωδεΐνη.

Περισσότερες πληροφορίες:

• FDA Drug Safety Communication: FDA restricts use of prescription codeine pain and cough medicines and tramadol pain medicines in children; recommends against use in breastfeeding women (11.01.2018)
• Restrictions on use of codeine for pain relief in children – CMDh endorses PRAC recommendation (28.06.2013)